依据名称 |
制定机关 |
发布令号(文号) |
具体规定内容 |
原文下载地址 |
传染病防治法 |
全国人民代表大会常务委员会 |
1989年2月通过,2013年6月修正 |
第二十九条:“……生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品,应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。……” |
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消毒管理办法 |
卫生部 |
卫生部令第27号,2017年12月修改 |
第二十条:“消毒剂、消毒器械和卫生用品生产企业取得工商行政管理部门颁发的营业执照后,还应当取得所在地省级卫生计生行政部门发放的卫生许可证,方可从事消毒产品的生产。 ” |
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山东省人民政府关于取消和下放行政审批事项的决定 |
山东省人民政府 |
山东省政府令第264号 |
附件二第39条:“将消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)卫生许可”下放至“设区的市卫生计生部门” |
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国家卫生健康委办公厅关于印发职业健康和公共卫生监督领域“证照分离”改革措施的通知 |
国家卫生健康委员会 |
国卫办法规发〔2021〕13号 |
(一)优化消毒产品生产企业服务改革。1.优化服务工作相关要求。省级卫生健康行政部门要进一步完善审批流程,提高审批效率和质量。要进一步精简审批材料,不再要求企业提供工商营业执照复印件,由卫生健康行政部门以在线方式获取核验营业执照。 |
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本事项无收费标准及依据
材料名称 |
材料类型 |
纸质材料份数 |
材料形式 |
材料必要性 |
来源渠道 |
来源渠道说明 |
备注 |
示范文本 |
空白样表 |
消毒产品生产企业卫生许可证申请表
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1 |
1 |
1 |
1 |
10 |
申请人自备 |
暂无 |
样表下载
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空表下载
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拟生产产品目录
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1 |
1 |
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1 |
10 |
申请人自备 |
暂无 |
样表下载
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暂无
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生产工艺及流程图
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1 |
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1 |
1 |
10 |
申请人自备 |
暂无 |
样表下载
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暂无
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生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)复印件
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2 |
1 |
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10 |
申请人自备 |
暂无 |
样表下载
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暂无
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生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图(标注实际面积)
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1 |
1 |
1 |
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10 |
申请人自备 |
暂无 |
样表下载
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暂无
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生产和检验设备清单(无检验能力的提供代检协议书)
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1 |
1 |
1 |
1 |
10 |
申请人自备 |
暂无 |
样表下载
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暂无
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生产环境(卫生用品和需要净化车间的消毒剂)和生产用水检测报告复印件
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2 |
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0 |
10 |
申请人自备 |
消毒产品生产过程用水的必须提交生产用水检测报告,卫生用品和皮肤粘膜消毒剂、抗抑菌制剂等必须提供生产环境检测报告。 |
样表下载
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暂无
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质量保证体系文件
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1 |
1 |
1 |
1 |
10 |
申请人自备 |
消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、 原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度 |
样表下载
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暂无
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大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书。
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2 |
1 |
1 |
0 |
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申请人自备 |
分装企业必须提供,生产企业不需要提供 |
样表下载
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暂无
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大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书。
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2 |
1 |
1 |
0 |
10 |
申请人自备 |
分装企业必须提供,生产企业不需要提供 |
样表下载
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暂无
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大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件。
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2 |
1 |
1 |
0 |
10 |
申请人自备 |
分装企业必须提供,生产企业不需要提供 |
样表下载
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暂无
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大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品,还应提供该产品的卫生许可批件复印件。
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2 |
1 |
1 |
0 |
10 |
申请人自备 |
分装企业必须提供,生产企业不需要提供 |
样表下载
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暂无
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环节名称 |
办理内容 |
办理时限 |
审查标准 |
办理结果 |
受理 |
对申请材料进行初审 |
0个工作日 |
材料齐全,符合法定形式 |
材料合格受理,不合格补齐补正。 |
审查 |
对申请材料进行复审。 |
0.5个工作日 |
依据《消毒产品生产企业卫生许可规定》有关规定,对材料进行实质性审查,符合法定要求。 |
材料复审合格安排现场检查,不合格补齐补正。 |
现场勘验(含专家评审) |
对申请材料合格企业安排现场勘验。 |
3.5个工作日 |
依据《消毒产品生产企业卫生管理规范》有关规定,进行现场审查,现场符合法定要求 |
现场合格等待发证,不合格整改或者不予许可。 |
审核 |
对材料进行审核 |
0.5个工作日 |
依据《消毒产品生产企业卫生许可管理规定》和《行政许可法》有关规定,根据实质性审查和现场审查意见,作出复核。 |
复核通过 |
决定 |
对材料进行审核 |
0.5个工作日 |
依据《消毒产品生产企业卫生许可规定》和《行政许可法》有关规定,根据实质性审查和现场审查意见,作出行政许可决定。 |
材料合格发放证件 |
制证 |
发放证书 |
0个工作日 |
依据行政许可决定,制发证件 |
发放证书 |
暂无法律救济
“……生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品,应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。……”
项目名称 |
法律依据 |
结果名称 |
生产环境和生产用水检测报告 |
《消毒产品生产企业卫生许可规定》(二○○九年十一月十六日)第五条 申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请,提交以下材料并对其真实性负责,承担相应的法律责任:(九)生产环境和生产用水检测报告。 |
生产环境和生产用水检测报告 |
问题1:
办理该事项收费吗
回答:
不收费